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R&D

Une plateforme de recherche et d'innovation bien établie

● Station nationale de recherche postdoctorale en Chine.
● Centre de recherche de génie et de technologie provincial.
● Base de pratique de l'innovation postdoctorale, poste de travail postdoctoral, centre de technologie d'entreprise et autres plateformes de recherche et d'innovation.

Équipe de R&D professionnelle avec une expertise dans les émulsions lipidiques chargées de médicaments

● Plus de 20% de la main-d'œuvre de Jiabo , avec 90% du personnel de la R&D titulaire d'un baccalauréat ou plus.
● Expérience approfondie de la R&D et industrialisation des émulsions lipidiques chargées de médicaments.
● Riche expérience en R&D et industrialisation des produits de nutrition parentérale.
● Expérience en R&D des injectables complexes, y compris les liposomes.

Système de contrôle de la qualité de première classe et installations de production

● Équipé de systèmes de chromatographie liquide ultra-performance (UHPLC) de marques comme Agilent.
● Instruments de précision tels que les marques de renommée internationale de spectrométrie de masse de chromatographie liquide (LC-MS), de spectrométrie de masse en phase gazeuse (GC-MS) et ICP-MS.
● Homogénèseurs et autres équipements liés au développement et à la production d'émulsions lipidiques.

Un riche portefeuille de brevets de R&D et de projets de recherche indépendants

● Un total de 40 brevets d'invention, 3 brevets de modèle d'utilité et 2 brevets de conception ont été accordés.
● Le brevet d'invention pour la «méthode de préparation de l'injection de propofol MCT / LCT» a remporté le National Patent Excellence Award.
● 35 projets de R&D auto-développés ont été entrepris, en plus de 1 projet national, 7 projets scientifiques et technologiques de niveau provincial et 8 projets de science et de technologie de niveau municipal.

Installations de fabrication

Jiabo est stratégiquement situé dans le 'Hour Hour Living Circle ' du delta de la rivière Pearl, à environ 70 kilomètres du centre de Guangzhou. Il ne faut que 20 minutes pour atteindre la gare ferroviaire à grande vitesse de Qingyuan, qui se connecte à la gare sud de Guangzhou, et est proche de la station interurbaine de Guangqing, offrant un accès direct à l'aéroport de Guangzhou Baiyun en une heure.

Jiabo exploite 10 lignes de production certifiées GMP, y compris celles pour les injectables en petit volume et à grand volume, des injectables stériles à petit volume, des lignes de sac souple et des API, capables de répondre aux exigences de production à l'échelle industrielle pour diverses formulations injectables complexes.

De plus, Jiabo a une ligne de production spécialement conçue qui répond aux normes de l'UE et est en train de demander la certification GMP de l'UE pour améliorer sa position concurrentielle.

CONFORMITÉ

Bonne pratique de fabrication (GMP)

Adhérant d'abord le principe de la qualité:
Engagé à améliorer le contrôle de la qualité des produits tout au long du processus de production pour garantir que la sortie répond aux exigences réglementaires et à l'utilisation prévue.
 
Jiabo a atteint son objectif de qualité d'assurer un taux de réussite de 100% pour tous les produits publiés. Avec une chaîne de production nouvellement construite en rencontrant les normes GMP de l'UE / FDA / OMS, devrait entrer dans les marchés haute régulation au cours de l'année à venir.

Implémentation du système de gestion 6S (Seiri 、 Seiton 、 Seiso 、 Seiketsu 、 Shitsuke 、 Security):
Promouvoir le niveau de gestion global et l'efficacité du site de production, s'efforçant de s'aligner sur les normes internationales de première classe.

Système de gestion de la qualité (QMS)

Jiabo se concentre sur la qualité et l'innovation, adhérant à la politique de «qualité première». La société a créé un système complet de gestion de la qualité conformément aux normes internationales et a introduit des équipements d'inspection avancés. Les normes internes de contrôle de la qualité pour tous les produits Jiabo dépassent les exigences nationales. En septembre 2011, Jiabo a été invité à rédiger la norme nationale unifiée pour «l'injection de propofol», qui a été officiellement mise en œuvre en 2016.

Les API et FDF de Jiabo ont tous adopté la certification nationale GMP mise à jour, l'API propofol recevant également la certification de l'UE CEP. Les FDF de l'entreprise sont exportés dans plus de 15 pays et régions, et sa gestion globale de la qualité se classe parmi les meilleures de l'industrie pharmaceutique nationale.

Pharmacovigilance (PV)

Notre entreprise a créé un système de pharmacovigilance conformément aux normes et réglementations de la gestion de la qualité de la pharmacovigilance en Chine. Un comité de sécurité des médicaments, dirigé par le représentant légal et comprenant le responsable de la pharmacovigilance et le personnel concerné, supervise les risques majeurs, les incidents de sécurité et les décisions de contrôle des risques.

Un service de pharmacovigilance indépendant est responsable du développement et de la mise en œuvre du système. L'agent de pharmacovigilance, nommé par le représentant légal, est formé à des lois et réglementations applicables.

Nous tirons parti des systèmes avancés, notamment le système de rapports directs sur la réaction indésirable de la Chine et le système électronique Insight Pharmacovigilance.

Environnement 、 Santé 、 Sécurité (EHS)

Gestion environnementale: La société est conforme aux réglementations nationales, en se concentrant sur la prévention de la pollution, la production propre et la réduction des déchets. Nous assurons des émissions conformes, minimiser la consommation d'énergie et nous nous efforçons d'une «usine verte et de déchets» pour promouvoir la durabilité.

Gestion de la santé au travail: aligné sur la loi sur la prévention et le contrôle des maladies professionnelles, nous priorisons la prévention des risques et la santé des employés. Notre approche complète sauvegarde les garanties d'utilisation du bien-être, améliore la productivité et améliore notre réputation.

Gestion de la sécurité: la sécurité est primordiale. Nous mettons en œuvre des mesures préventives, engageons les employés et cultivons une culture d'abord en sécurité pour assurer des opérations sécurisées et une croissance durable.

Gestion de la sécurité incendie: Nous respectons les lois sur la sécurité incendie, mettant l'accent sur la prévention et la préparation aux urgences. En améliorant les capacités de sensibilisation et de réponse, nous protégeons les vies, les actifs et soutenons le développement à long terme.
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